停止使用及贩售日本「小林制药」公司红麴原料及产品，食药署表示，日本「小林制药」公司发布回收之五项机能性表示食品未有申请输入我国之查验纪录，国内有二家输入业者有输入该公司红麴原料之纪录，统计一一一年一月一日至一一三年三月二十二日计有五十六批报验纪录、共一万一一一五公斤。食药署已同步通联该二家输入业者办理回收，边境停止日本「小林制药」公司红麴相关产品及原料输入查验申请。

日前，日本「小林制药」公司发布含红麴之五项机能性表示食品之自主回收通知，其原因是该公司接获民众摄食前述食品者，出现肾脏疾病之通报，该公司分析发现其制造使用之红麴原料，含有非预期成分之可能，因此办理红麴相关产品之回收。

食药署林金富副署长提醒食品业者，倘有使用或贩售日本「小林制药」之红麴相关原料或产品，请依日本原厂通知或建议，停止使用、贩售及自主下架，并应依食品安全卫生管理法第七条第五项，落实自主通报，倘有使用或贩售但未通报者，依同法第四十七条，可处新台币三万至三百万元罚锾等。

食药署亦提醒民众如赴日本旅游，应避免购买上述回收产品，如已购买者应避免食用。另，食药署於一○八至一一二年共抽验市售红麴制品一九九件，其中红麴膳食补充品（胶囊锭状食品）十二件，该十二件橘酶素均未检出。