停止使用及販售日本「小林製藥」公司紅麴原料及產品，食藥署表示，日本「小林製藥」公司發布回收之五項機能性表示食品未有申請輸入我國之查驗紀錄，國內有二家輸入業者有輸入該公司紅麴原料之紀錄，統計一一一年一月一日至一一三年三月二十二日計有五十六批報驗紀錄、共一萬一一一五公斤。食藥署已同步通聯該二家輸入業者辦理回收，邊境停止日本「小林製藥」公司紅麴相關產品及原料輸入查驗申請。

日前，日本「小林製藥」公司發布含紅麴之五項機能性表示食品之自主回收通知，其原因是該公司接獲民眾攝食前述食品者，出現腎臟疾病之通報，該公司分析發現其製造使用之紅麴原料，含有非預期成分之可能，因此辦理紅麴相關產品之回收。

食藥署林金富副署長提醒食品業者，倘有使用或販售日本「小林製藥」之紅麴相關原料或產品，請依日本原廠通知或建議，停止使用、販售及自主下架，並應依食品安全衛生管理法第七條第五項，落實自主通報，倘有使用或販售但未通報者，依同法第四十七條，可處新臺幣三萬至三百萬元罰鍰等。

食藥署亦提醒民眾如赴日本旅遊，應避免購買上述回收產品，如已購買者應避免食用。另，食藥署於一○八至一一二年共抽驗市售紅麴製品一九九件，其中紅麴膳食補充品（膠囊錠狀食品）十二件，該十二件橘黴素均未檢出。