为提高肺癌存活率及降低死亡率，与国际治疗指引接轨，提供更好的治疗选择，中央健康保险署表示，自今年十月起扩大给付治疗肺癌表皮生长因子受体(下称EGFR)基因突变的第三代标靶药osimertinib成分药品，适用对象不再限制需脑转移，及除原EGFR Exon 19 Del基因突变，新增EGFR Exon 21 L858R基因突变，并由原给付於第4期扩大至第3B及3C期肺腺癌病人的第一线治疗，预估新增嘉惠四千名肺癌病友，平均每位病友每年节省约一一五万元药费，并新增挹注年药费约五十亿元，预估单年最高总药费支出达九十一亿元，健保史上给付单一药品年度费用最高之药品。

肺癌已连续十四年为我国癌症标准化死亡率最高，且一一○年起亦为癌症发生人数第一名，肺癌以非小细胞肺癌中之肺腺癌发生率最高，约占所有肺癌的七○至八○%，而肺腺癌以EGFR基因突变最常见，约五○至六○%的发生率，且约九○%为 exon 19与exon 21。根据一项osimertinib成分药品第三期双盲、活性药品对照、随机分派的FLAURA试验，纳入具EGFR Exon 19 Del或Exon 21 L858R之局部侵犯性或转移性NSCLC，结果显示osimertinib成分药品相较标准EGFR-TKI组，统计上显著延长无恶化存活期中位数八·七个月，降低五十四%发生疾病恶化或死亡风险(HR=0.46; 95% CI: 0.37-0.57, P<0.001)；显著延长整体存活期中位数六·八个月，降低二○%发生死亡风险(HR=0.80; 95.05% CI: 0.64-1.00, P=0.046)。

健保署致力将具治疗效益之药品纳入健保给付及接轨国际治疗指引，在侵犯性或转移性NSCLC且具EGFR基因突变的第一线治疗策略，於健保审议药品给付参考美国国家癌症资讯网（National Cancer Comprehensive Network, NCCN）二○二四年第三版非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）指引，其中osimertinib成分药品分属Category 1(证据等级高)；另三大主要医疗科技评估组织加拿大(CADTH)、澳洲(PBAC)及英国(NICE)已给付该药用於未曾接受过治疗且具EGFR突变之局部侵犯性或转移性（第IIIB或IV期）NSCLC病人之第一线治疗，其中英国系与厂商签订商业协议以给付osimertinib成分药品，故健保署於今年八月十五日召开「全民健康保险药物给付项目及支付标准共同拟订会议」，经过医药界、付费者代表及病友团体的共同努力，同意osimertinib成分药品以签订药品给付协议方式扩增给付规定。

健保署石崇良署长表示，为提升病友医疗治疗品质，健保致力於新药之收载及扩增给付范围之审核及与厂商协商药品给付协议。本次扩增给付之osimertinib成分药品，健保历经三次与厂商协商，让药品在健保有限资源下，得以依实证做有效益的给付。未来健保持续在健保财务可负担下，逐步朝向与国际治疗指引接轨，让更多病友受益，守护健康。