布局罕病研發 台灣有2優勢
【中央社台北廿六日電】 2024/08/27

台灣生物醫藥製造公司(TBMC)執行長張幼翔今天表示,台灣擁有高階醫學人才與強大資通訊產業,在成本與加速研發占有優勢,鑒於國際大廠在新興療法領域退出罕見疾病研發,建議國內生技業者抓緊契機,在細胞與基因治療(CGT)布局罕見疾病領域開發。

行政院生技產業策略諮議委員會(BTC)今天登場,在議題二「生醫永續」邀請BTC委員、TBMC執行長張幼翔以「台灣新興療法國際開拓之路」為題,談到全球細胞與基因治療市場。

他表示,新興療法主要指的是細胞與基因治療,至二○二七年市場將達四百零六億美元(約新台幣一‧二九兆元),年成長廿七‧二%;成長最快速為細胞療法,占比最大,超過五十五%,其次是基因療法,第三為組織工程。

CGT相對於生物製藥有幾百個藥被批准,真正領到藥證不到八十家。CGT公司產品進入臨床一期與二期階段占比約九十三%,大部分都在早期臨床階段,以抗癌最熱門,但張幼翔認為,若要跟國際藥廠競爭,可說是一片紅海,罕見病反而是CGT切入市場的策略。

張幼翔指出,國際大型競爭者過去兩年在CGT領域遭遇挫折,有些中止研發計畫,特別是罕見疾病方面,釋出更多發展空間,例如羅氏子公司基因泰克今年宣布終止逾卅億美元的細胞治療合作案;另外高價的基因療法也面臨上市後銷售不如預期的狀況。他認為,台灣具備全球罕見疾病研發中心的優勢,除擁有高等生醫人才、有四二四家醫療機構,及一四三個臨床試驗地點之外,今年台灣通過再生醫療雙法,確立再生醫療制度規範,也為台灣新興療法開拓新希望,並具有開發罕見疾病的優勢。

最後他總結,台灣的醫療系統以及臨床研究環境,可連結國際藥廠,利用CGT治療罕見疾病早期臨床試驗,跨領域整合台灣ICT產業以及政府支持的法規環境,在國際大藥廠退出新興療法開發罕疾治療的真空期間,以奠定開發新興產業基礎。