布局罕病研发 台湾有2优势
【中央社台北廿六日电】 2024/08/27

台湾生物医药制造公司(TBMC)执行长张幼翔今天表示,台湾拥有高阶医学人才与强大资通讯产业,在成本与加速研发占有优势,鉴於国际大厂在新兴疗法领域退出罕见疾病研发,建议国内生技业者抓紧契机,在细胞与基因治疗(CGT)布局罕见疾病领域开发。

行政院生技产业策略谘议委员会(BTC)今天登场,在议题二「生医永续」邀请BTC委员、TBMC执行长张幼翔以「台湾新兴疗法国际开拓之路」为题,谈到全球细胞与基因治疗市场。

他表示,新兴疗法主要指的是细胞与基因治疗,至二○二七年市场将达四百零六亿美元(约新台币一·二九兆元),年成长廿七·二%;成长最快速为细胞疗法,占比最大,超过五十五%,其次是基因疗法,第三为组织工程。

CGT相对於生物制药有几百个药被批准,真正领到药证不到八十家。CGT公司产品进入临床一期与二期阶段占比约九十三%,大部分都在早期临床阶段,以抗癌最热门,但张幼翔认为,若要跟国际药厂竞争,可说是一片红海,罕见病反而是CGT切入市场的策略。

张幼翔指出,国际大型竞争者过去两年在CGT领域遭遇挫折,有些中止研发计画,特别是罕见疾病方面,释出更多发展空间,例如罗氏子公司基因泰克今年宣布终止逾卅亿美元的细胞治疗合作案;另外高价的基因疗法也面临上市後销售不如预期的状况。他认为,台湾具备全球罕见疾病研发中心的优势,除拥有高等生医人才、有四二四家医疗机构,及一四三个临床试验地点之外,今年台湾通过再生医疗双法,确立再生医疗制度规范,也为台湾新兴疗法开拓新希望,并具有开发罕见疾病的优势。

最後他总结,台湾的医疗系统以及临床研究环境,可连结国际药厂,利用CGT治疗罕见疾病早期临床试验,跨领域整合台湾ICT产业以及政府支持的法规环境,在国际大药厂退出新兴疗法开发罕疾治疗的真空期间,以奠定开发新兴产业基础。