食藥署:本周有逾31萬袋運抵台灣
【記者鍾佩芳/台北報導】 2024/06/13

因永豐公司新莊工廠因未能符合PIC/SGMP規範而停止生產,影響國內大型輸注液藥品供應,衛生福利部緊急啟動專案輸入,首批十萬袋輸液於昨(十二)日夜間抵達台灣,第二批二十一‧六萬袋則會在十五日夜間抵達台灣;食藥署將持續調度藥品供應,並呼籲醫療機構,各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。

衛福部次長林靜儀表示,自五月初開始發現永豐公司的大型輸注液藥品庫存問題後,至今與廠商開過四次的藥品協調會,也和國內藥廠協調,請他們趕工生產、替代藥品來協助;永豐不僅有輸液的問題,還有二十項的藥品的問題,其中缺口部分,無法即時因應的有七項,目前則剩下生理食鹽水。

希望每周都能有專案進口的輸液搭配國內製造的輸液來穩定國內醫療機構的需求;另,預計在今年八月份會請國內合格廠商提供製造成本的評估,再由健保署的共擬會議討論是否需要調整未來給付的價格。

食藥署長吳秀梅表示,目前共六家國內藥廠增產,有七家藥商能協助專案輸入。現在會以專案輸入的部分來補國內生產的不足;本周開始會陸續到貨,當國內生產的量能提升,就會減少專案輸入的量,數量會控制在醫療院所使用的量是足夠的。以過去永豐的來看,約是一百九十六萬袋,扣除國內生產,再告知專案輸入的業者能輸入的量,以此方式來調配。目前每個月須補足一五○萬袋。

另,有關永豐化學何時能恢復生產,吳秀梅也表示,永豐缺失非常多,從重度、中度到輕度合計有六十三項,這些缺失都要改善才會讓他再生產,目前業者提的改善報告還不夠,要確實落實,食藥署也會再複查,看真正執行的情形,包括軟體、硬體、人員訓練和操作等都會檢視。以此來看,「短時間(應該今年底前)之內是無法恢復生產的」

食藥署目前已將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」,並建立媒合機制,供醫療機構於無法購得藥品時,可至該平台通報,亦會安排專人聯繫通報機構,並媒合廠商供應。截至六月十一日,計二九六間醫院及診所通報,共媒合五四四件。

此外,食藥署除公布替代藥品資訊,並建立媒合機制,針對醫療機構通報案件,安排專人聯繫通報機構,並媒合廠商供應,以利各層級醫療機構取得所需藥品。因應專案進口藥品陸續輸入及國內合格廠商持續增產,食藥署已於「藥品供應監測系統」建置「輸注液藥品需求填報」功能,並六月七日開放醫療機構定期填報需求,以利後續藥品分配。