日本制药公司「极东」因生产成分不足的胃肠药「正露丸」後造假数据出货，昨天遭富山县政府基於医药品医疗机器法勒令停业。已知极东窜改药品试验结果长达逾卅年之久。

日本读卖新闻报导，截至目前为止尚未接获富山县内有民众健康受损通报。富山县政府昨天祭出的停业命令将从四月卅日起生效，停止极东制造医药品廿三天，及停止贩售廿二天。

名为「正露丸」的药品，在日本有数间制药公司各自生产制造。

富山县政府表示，根据日本国家标准，极东在制造的「正露丸」所需必要成分不足情况下，却提出造假的药品试验结果後出货。

富山县政府是在二○二二年夏天进行突击检查时，发现极东在生产方面有不完备之处，极东当时进行了五一六万份药品的自主回收作业。极东表示，至少从卅年前就持续窜改药品试验结果。

极东昨天透过声明表示，过去一直以来都欠缺遵守法令的意识，由衷对相关人士表示歉意。北日本放送（KNB）报导，极东昨天受访时除表达歉意外，也表示未来将彻底查明原因，研议防止类似情况再度发生的对策。

【中央社台北廿七日电】日本极东正露丸成分不足造假数据卅年，药厂遭政府勒令停业。卫福部食药署今天说，民国一一一年接获日本通报後，要求业者提出调查报告未果，早在一一二年二月一日起锁定不得输入。

卫生福利部食品药物管理署副署长王德原今天接受媒体电访说明，食药署在一一一年九月初，即接获日本主管机关警讯通报该药品经安定性试验，发现有特定成分（东莨菪、Scopolia Extract）含量偏离规格。

王德原表示，食药署当时立即请业者提出事件调查报告、预防与矫正措施及日本当地主管机关查核通过证明文件，但业者皆未能在期限内提供，因此食药署已於一一二年二月一日锁定该二药品不得输入，GMP核准函业已於一一二年八月底失效。此外，食药署在一一一年九月十二日，函请业者中荣贸易股份有限公司针对药品「极东正露丸（卫署药输字第○一五四五○号），以及业者德佑药品有限公司「德佑正露丸（卫部药输字第○二六一一一号）」启动回收作业。