國光生技爆鼠亂 恐傷疫苗品質
國光生技遭爆鼠亂,嚴重污染實驗室,恐影響疫苗品質。衛生福利部長邱泰源今天說,食藥署第一時間已前往稽查,將從嚴處理了解,若違反GMP規定,可裁處新台幣三萬元到兩百萬元。
根據媒體今天報導,接獲內部吹哨者爆料,指去年七月底,一名負責研發流感疫苗的女員工,因為遇到颱風假,竟違規將一百廿隻白老鼠放在實驗室三天,導致老鼠的屎尿、毛屑污染實驗室,甚至發出惡臭,極可能造成疫苗變質,更扯的是,主管得知後並未向上通報,也未要求消毒或懲處,連帶讓國人施打疫苗的風險大幅提高。
邱泰源今天出席立法院社會福利及衛生環境委員會「國家社會福利政策財源檢討及偏鄉兒童發展篩檢執行情形」進行專題報告,並備詢。
邱泰源會前受訪表示,衛福部食品藥物管理署立刻派員前往稽查,將從嚴了解真正情況為何,若真有違反藥品優良製造規範(GMP)部分,依藥事法規定,會裁處嚴重違反GMP藥廠新台幣三萬元到兩百萬元。
邱泰源強調,所有疫苗在出廠過程中,必須要經過十一道嚴格檢驗後,才能封緘並提供國人使用,「在品質上請大家安心」。至於相關調查部分,若有任何結果都會儘快對外說明。
此外,藥師團體不滿衛福部在今年三月十八日公布的中藥販售新令,質疑形同「誰都能賣中藥」,五月四日將上凱道陳抗,要求撤回三一八解釋令。
因應中藥行式微,邱泰源說,儘管衛福部在民國一○八年公告藥事法一○三條解釋令,有條件讓一定時間內實際從事中藥販賣業務者,得繼續經營中藥房,但中藥商的比例還是偏低,中藥連結到台灣社會飲食文化,思考應該要更宏觀,納入更多專業人員協助。
他呼籲各界站在國家發展、人民健康立場,讓中醫藥有更多人才能夠在台灣種植、製造,強調這是國家重要方向,盼立基於推動中醫藥發展原則上,共同繼續研究討論。
根據媒體今天報導,接獲內部吹哨者爆料,指去年七月底,一名負責研發流感疫苗的女員工,因為遇到颱風假,竟違規將一百廿隻白老鼠放在實驗室三天,導致老鼠的屎尿、毛屑污染實驗室,甚至發出惡臭,極可能造成疫苗變質,更扯的是,主管得知後並未向上通報,也未要求消毒或懲處,連帶讓國人施打疫苗的風險大幅提高。
邱泰源今天出席立法院社會福利及衛生環境委員會「國家社會福利政策財源檢討及偏鄉兒童發展篩檢執行情形」進行專題報告,並備詢。
邱泰源會前受訪表示,衛福部食品藥物管理署立刻派員前往稽查,將從嚴了解真正情況為何,若真有違反藥品優良製造規範(GMP)部分,依藥事法規定,會裁處嚴重違反GMP藥廠新台幣三萬元到兩百萬元。
邱泰源強調,所有疫苗在出廠過程中,必須要經過十一道嚴格檢驗後,才能封緘並提供國人使用,「在品質上請大家安心」。至於相關調查部分,若有任何結果都會儘快對外說明。
此外,藥師團體不滿衛福部在今年三月十八日公布的中藥販售新令,質疑形同「誰都能賣中藥」,五月四日將上凱道陳抗,要求撤回三一八解釋令。
因應中藥行式微,邱泰源說,儘管衛福部在民國一○八年公告藥事法一○三條解釋令,有條件讓一定時間內實際從事中藥販賣業務者,得繼續經營中藥房,但中藥商的比例還是偏低,中藥連結到台灣社會飲食文化,思考應該要更宏觀,納入更多專業人員協助。
他呼籲各界站在國家發展、人民健康立場,讓中醫藥有更多人才能夠在台灣種植、製造,強調這是國家重要方向,盼立基於推動中醫藥發展原則上,共同繼續研究討論。