为了确保输入药品的制造品质，输入药品之国外制造厂必须先通过我国药品优良制造作业规范（GMP）检查，再经过严谨的查验登记审查以取得药品许可证。不过，拿到GMP核准函只是第一步，食药署仍会对这些已登记的国外药厂进行定期追踪，以确保持续符合GMP标准，让民众用药更安心。

为持续追踪国外药厂GMP符合性，食药署有三大管理措施∶一、定期追踪∶依风险每二至四年定期检查国外药厂GMP符合性，必要时赴国外药厂实地查核。二、变更管理∶业者应与国外药厂保持联系，掌握其变更动态，若国外药厂有GMP变更情事，须视情况检附相关资料提出变更之申请，若有厂房扩建且涉及输台产品者，应申请检查，通过後产品始得输台。三、国际警讯∶食药署主动监视国际间主要卫生管理机关（如∶美国食品药物管理局）官方网页发布之讯息，并接收来自PIC/S警讯通报系统平台、欧洲理事会药品品质与卫生保健局（EDQM）及各国卫生主管机关之国际警讯，掌握国外药厂GMP之符合性现况，倘有制造品质疑虑，即时处理。

透过上述三大措施及办理业者说明会，食药署可协助业者熟悉相关规定，共同精进与管理国外药厂GMP符合性，持续为国人的用药安全把关。