针对KP.2变异株 美更新COVID-19疫苗建议
【中央社纽约十四日综合外电报导】 2024/06/16

美国食品暨药物管理局(FDA)变更对二○二四到二○二五年COVID-19疫苗的病毒株建议,要求制造商如果可行的话,更新新的疫苗以针对KP.2变异株,而不是先前试图锁定的JN.1谱系。

路透社报导,FDA是在昨天更新消息中变更建议;与此同时,三款COVID-19疫苗的其中两家制造商莫德纳(Moderna)与诺瓦瓦克斯(Novavax),都向FDA提交更新二○二四年秋季疫苗的申请,针对的是JN.1病毒株。

诺瓦瓦克斯已表示,针对JN.1病毒株的疫苗正在制造中,无法在今年秋季生产针对另一种病毒株的疫苗。

诺瓦瓦克斯今天申请授权,称旗下疫苗显示可对多种变异株产生广泛交叉中和抗体,包括针对KP.2与KP.3。诺瓦瓦克斯表示,JN.1疫苗可在七月中前准备推出。诺瓦瓦克斯尚无法对FDA偏好的KP.2疫苗发表评论。

FDA的新公告不同於旗下顾问、欧洲主管机关与世界卫生组织(WHO)提供的建议,他们全都寻求让更新的疫苗针对JN.1病毒株。

然而,FDA生物制剂评估暨研究中心(Center for Biologics Evaluation and Research)主任马克斯(PeterMarks)在本月稍早的谘询小组会议上表示,他希望让民众有机会选择针对KP.2的疫苗,这可能要指望莫德纳以及辉瑞(Pfizer)与其夥伴BioNTech的mRNA疫苗迅速更新。

mRNA疫苗能比诺瓦瓦克斯以蛋白质为基础的疫苗更快研发出来。JN.1是美国今年稍早的主要病毒株。美国疾病管制暨预防中心(CDC)数据显示,虽然JN.1不再普遍,但在截至六月八日的两周内,估占所有病例的三·一%。KP.2变异株估计约占廿二·五%;KP.3现在成为主要的病毒株,占所有病例的廿五%。

辉瑞今天表示,正在与全球主管机关进行讨论,包括FDA在内,以评估未来COVID-19疫苗配方的成分。莫德纳表示,无论对於病毒株的最终决定是什麽,将在秋季疫苗接种运动启动时,及时准备好更新的疫苗。