康霈 今挂牌上市
【记者刘小玲/台北报导】 2024/10/02

▲康霈执行长暨研发长凌玉芳(右)与团队合影。
由元大证券辅导的康霈(6919)将於今(2)日挂牌上市,承销价股暂定433.8元;该公司此次上市办理现金增资14,000仟股,顺利注入营运资金,将投入主要产品CBL-514後续多国多中心三期临床阶段及新适应症暨其它产品开发,也可能设立商业化量产工厂。

康霈生技创立於101年,资本额7.67亿元,该公司致力於开发能超越现有疗法,改变市场创新的新药产品,由於市场看好该公司未来潜力,本次上市竞拍底价及承销价与市场价格差距甚大,竞拍与抽签在市场均反应热烈,由2.46倍竞拍投标数以及2.72%中签率可见一斑。

康霈执行长暨研发长凌玉芳表示,该公司将於今年底前对主要产品CBL-514局部减脂适应症之关键Phase2b试验取得结果,让公司对後续价值展现具高度信心。她指出,公司以「超越现有疗法,改变市场的创新」为愿景,锁定尚未满足高价值市场,虽以临床开发期短、毛利高的医美适应症切入,但最终公司将逐步拓展至其他疾病适应症。康霈旗下新药CBL-514注射剂预计将於今年Q4与明年Q1公布二项局部减脂2b临床解盲统计数据;并於明年年下半年进入重大研发里程碑,同步展开2个多国多中心三期临床试验收案。

康霈开发药物中,虽然以CBL-514(局部减脂与中/重度橘皮组织治疗)与CBL-514D(窦根氏症)两项新药目前市场关注度最高,但公司新药产品线中另有多项候选药物亦具有让人期待之市场潜力。

凌玉芳表示,今年营运重点是完成主要产品局部减脂适应症之二个Phase2b试验,预计今年Q4、明年Q1公布解盲统计数据,预计2025年下半年展开2个多国多中心三期临床试验收案。另一治疗色素沉淀(hyperpige-mentation)的医美候选新药CBA-539,预估将於2025年下半年推进临床一期。

凌玉芳指出,目前康霈生技新药CBL-514研发进度最快的适应症为非手术局部减脂,其二期临床phase 2b试验结果预计今年第4季出炉,考量後续与三期临床设计相同,如果解盲成功将代表风险大幅下降,预计於2025年度先後启动二个临床研究全球多国多中心三期枢纽试验,待进入三期的临床後就会启动与大厂的市场授权或产品并购,为公司带来中长期价值。