國民營養健康調查惹議 衛部:積極檢討
國健署委託的國民營養調查疑未善盡知情同意的義務,台灣受試者保護協會今天要求衛福部釐清調查是否有違人體研究法,衛福部長邱泰源承諾積極檢討,所有研究一定要合乎倫理。
有網友近日在臉書表示,近日有人自稱中研院研究員,挨家挨戶找人抽血,且是找上小孩,甚至還有小孩名字等個資,而且全家大小都不抽,只指定要找小孩,自稱村長跟衛生所都知情同意,但是過程中沒有說明、也沒有家訪,僅強調要抽血,認為有疑慮。
台灣受試者保護協會今天透過新聞稿表示,在受試者保護上,取得知情同意是最基本的倫理要求,知情同意是必須以受試者得以理解方式說明,取得同意,包含不得有強制、利誘或其他妨害受試者自主權行使的情況,及給予潛在受試者充分的時間思考是否參與研究。
台灣受試者保護協會呼籲,作為計畫主持人所屬機構的中研院及審查計畫的倫理委員會(IRB),應依規定進行實地訪視,啟動調查機制,以釐清這次調查執行於倫理、法規疑慮。衛福部作為人體研究法的主管機關應正視這次事件,調查是否有違人體研究法。
邱泰源今天接受媒體聯訪表示,將全面檢討、釐清相關人員溝通是否存在疏忽,確保研究過程符合行政及倫理規範,知情同意是所有研究基本要求,必須得到受檢者的明確同意,才能進行後續的操作,尤其人體試驗,必須嚴格遵守倫理規範,保障所有受試者的權益。
邱泰源說,衛福部將要求所屬單位徹底了解此事,這是國健署委託的計畫,將由國健署先行進行初步調查,衛福部則會負責相關倫理審議,承諾依照檢討結果制定新規範,保障研究對象的權益,確保未來所有的研究都能成為合乎倫理的典範。
有網友近日在臉書表示,近日有人自稱中研院研究員,挨家挨戶找人抽血,且是找上小孩,甚至還有小孩名字等個資,而且全家大小都不抽,只指定要找小孩,自稱村長跟衛生所都知情同意,但是過程中沒有說明、也沒有家訪,僅強調要抽血,認為有疑慮。
台灣受試者保護協會今天透過新聞稿表示,在受試者保護上,取得知情同意是最基本的倫理要求,知情同意是必須以受試者得以理解方式說明,取得同意,包含不得有強制、利誘或其他妨害受試者自主權行使的情況,及給予潛在受試者充分的時間思考是否參與研究。
台灣受試者保護協會呼籲,作為計畫主持人所屬機構的中研院及審查計畫的倫理委員會(IRB),應依規定進行實地訪視,啟動調查機制,以釐清這次調查執行於倫理、法規疑慮。衛福部作為人體研究法的主管機關應正視這次事件,調查是否有違人體研究法。
邱泰源今天接受媒體聯訪表示,將全面檢討、釐清相關人員溝通是否存在疏忽,確保研究過程符合行政及倫理規範,知情同意是所有研究基本要求,必須得到受檢者的明確同意,才能進行後續的操作,尤其人體試驗,必須嚴格遵守倫理規範,保障所有受試者的權益。
邱泰源說,衛福部將要求所屬單位徹底了解此事,這是國健署委託的計畫,將由國健署先行進行初步調查,衛福部則會負責相關倫理審議,承諾依照檢討結果制定新規範,保障研究對象的權益,確保未來所有的研究都能成為合乎倫理的典範。