多数药品不止一种选项，但不少民众迷信原厂药，甚至有学名药效果仅原厂药八成的迷思，另外常见迷思包括学名药未经临床试验等。专家今天一次解答，强调学名药符合国际标准。

学名药是什麽，卫生福利部食品药物管理署副署长王德原今天在例行记者会中说明，当原厂药专利期满後，其他药商可申请含有相同主成分、剂型与剂量的学名药上市；除了赋形剂之外，原厂药与学名药在主成分、剂型、剂量，尤其是民众最在意的疗效与安全上，都是相同的。

但不少民众对学名药有错误迷思，台湾临床研究伦理审查学会理事长张芳维指出，最常见迷思就是学名药没有经过临床试验，事实上学名药需要透过「药品生体相等性（BE）试验」过程，这就是一种临床试验，藉此证明学名药的疗效及安全性与其对照药品相同。

「学名药效果只有原厂药八成吗？」也是常见迷思。张芳维表示，依照国际法规单位公认标准来认定，学名药与原厂药的生体可用率参数经计算，其九十%信赖区间介於八十%至一二五%，两药品的吸收率与程度一致，以确保两者在临床具相同的疗效及安全性。张芳维说，另外的常见迷思是在於可透过参加BE试验赚钱、受试者不受任何规范等，参与试验不会接收任何报酬，通常仅针对交通费、餐费、营养费给予补助，且应遵守受试者同意书所规范的内容、职责、义务、相关禁忌等。

张芳维以台积电代工晶片是世界第一比喻，国内药厂不遑多让，国内学名药厂都经过严谨的医药品稽查协约组织（PIC/S）认证；食药署副署长王德原也说，学名药是国力象徵，原厂药专利到期後以学名药取代是国际趋势。